中國(guó)制藥行業(yè)主要使用的干燥機(jī)的種類有哪些？ |
| 發(fā)布日期：2012/5/9 10:02:57 |
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制藥行業(yè)干燥機(jī)的類型較多，大致有真空干燥機(jī)、真空回轉(zhuǎn)干燥機(jī)、三合一、氣流干燥機(jī)、噴霧干燥機(jī)、沸騰床、流化床、冷凍干燥機(jī)等幾大類。干燥裝置必須符合GMP要求，保證藥品生產(chǎn)過(guò)程的合理、產(chǎn)品均一、無(wú)積料、可以滿足在線清洗要求等，用于無(wú)菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌的要求。
制藥行業(yè)使用的干燥機(jī)有以下幾種：
1.氣流干燥裝置適用于易脫水的顆粒、粉末狀物料，可迅速除去物料水分(主要是表面水分)。在氣流干燥中，由于物料在干燥機(jī)內(nèi)停留時(shí)間短，使干燥成品的品質(zhì)得到****的控制。濕物料通過(guò)加料器與熱氣流充分混合，在干燥的同時(shí)在風(fēng)力吸引下進(jìn)入干燥管進(jìn)一步均勻干燥。風(fēng)力無(wú)法吸引的濕重顆粒在干燥機(jī)內(nèi)繼續(xù)被撞擊、破碎、干燥，直到能被風(fēng)吸起進(jìn)入干燥管，干燥管末端為旋風(fēng)分離器。此設(shè)備在制藥行業(yè)主要用于土霉素和部分保健品的生產(chǎn)。
2.真空干燥機(jī)起源比較早，原理是將干燥機(jī)用加熱板分層，將加熱板中通入熱水或低壓蒸汽，作為一種介質(zhì)，然后將放有需要干燥的藥品料盤放在干燥板上，關(guān)上箱門，用真空泵將箱被空氣抽出，形成真空環(huán)境。加熱板在加熱介質(zhì)的循環(huán)流動(dòng)中將藥品加熱到指定溫度，水分就隨之開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。這種干燥設(shè)備易于控制，干燥過(guò)程中藥品不易被污染，適用與藥品干燥和包材滅菌上。
真空干燥機(jī)源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱雙錐干燥機(jī)。錐體中部有兩中空懸軸，用以設(shè)備旋轉(zhuǎn)支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥機(jī)中邊干燥邊轉(zhuǎn)動(dòng)，對(duì)整批藥物的均一進(jìn)口泵卡斯特紅酒性有良好保證。熱介質(zhì)由一端中空管進(jìn)入夾套，器內(nèi)熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，并經(jīng)冷凝回收揮發(fā)的溶媒。由于此設(shè)備操作簡(jiǎn)單間歇生產(chǎn)易于調(diào)節(jié)、可以進(jìn)行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的****干燥機(jī)，像青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都可選用。
三合一設(shè)備，所謂三合一是指過(guò)濾、洗滌、干燥三道工序，三合一設(shè)備完美的把這三道重要工序結(jié)合在了一起，主要是濾帶的前進(jìn)方式不同，工作流程完全相同物料由加料器均勻地鋪在濾帶上，濾帶由傳動(dòng)裝置拖動(dòng)在干燥機(jī)內(nèi)移動(dòng)。在洗滌、抽濾段進(jìn)行溶媒洗滌，真空冷抽回收溶媒母液;干燥段熱空氣進(jìn)入，真空排除并冷凝回收溶媒。用于大產(chǎn)量成批生產(chǎn)，適用于透氣性較好的顆粒物料的干燥，成品干燥均勻，在我國(guó)維生素C和青霉素行業(yè)應(yīng)用很廣。由于此設(shè)備相對(duì)密閉性較差，不能很好地安排在線清洗和在線滅菌，因此只適合于非無(wú)菌原料藥和藥用中間體的干燥。
3.冷凍干燥機(jī)適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥，俗稱凍干機(jī)，主要包括凍干箱、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。原料藥和制劑藥的干燥應(yīng)用凍干機(jī)的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內(nèi)和板層間的溫差不大于1.5℃[2]，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設(shè)備干燥原料藥時(shí)，為保證產(chǎn)品的均一性，最好增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等大都選用凍干機(jī)。
4.噴霧干燥機(jī)工作原理類似氣流干燥�？諝獬鯙V后由加熱器加熱，產(chǎn)生的熱空氣經(jīng)若干級(jí)過(guò)濾(按藥品等級(jí)選用)，然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風(fēng)分配器產(chǎn)生均勻旋轉(zhuǎn)的氣流進(jìn)入干燥室內(nèi)。物料經(jīng)過(guò)濾通過(guò)離心式霧化盤或壓力噴嘴，產(chǎn)生分散、微細(xì)的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發(fā)，在極短的時(shí)間內(nèi)物料得到干燥。此設(shè)備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動(dòng)性好的液狀料干燥，現(xiàn)在原料藥行業(yè)像鏈霉素、慶大霉素和多種生物提取物的干燥都可選用此設(shè)備。
以上所述的只是制藥行業(yè)干燥設(shè)備的一部分，隨之制藥行業(yè)的迅速發(fā)展，制藥機(jī)械行業(yè)也緊跟其腳步。有發(fā)展就會(huì)有競(jìng)爭(zhēng)，制藥企業(yè)在選擇制藥機(jī)械的時(shí)候要從多方面去考慮，否則將會(huì)顧此失彼。 |
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真空干燥機(jī)有一個(gè)內(nèi)部的真空干燥實(shí)驗(yàn)室，我們研究真空干燥的可行性和適宜性，作為實(shí)現(xiàn)各種疫苗穩(wěn)定性提高的干粉產(chǎn)品形式的替代方法。使用先進(jìn)的配方設(shè)計(jì)，^近的成就包括真空干燥乙型肝炎疫苗和多價(jià)腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗的臨床前開發(fā)。我們正在測(cè)試真空干燥口服疫苗治療細(xì)菌性腹瀉疾病的可行性。雖然真空干燥提供了許多相真空干燥機(jī)在氣密室中干燥物料，保持氣壓低于常壓。通過(guò)這些條件，水的沸點(diǎn)降低，這增加了表面的蒸發(fā)速率，并導(dǎo)致溫度和總壓力梯度有利于濕度通過(guò)物料厚度的流動(dòng)。在無(wú)氧或氧氣還原的環(huán)境中進(jìn)行物料干燥也具有其他優(yōu)點(diǎn)。特別是，物料的變色部分或完全被阻擋。各種連續(xù)真空干燥機(jī)的主要區(qū)別在于物料被加熱的方式。真空干燥比用真空輔助或完全干燥并不是一個(gè)新概念�？諝鈮毫Φ慕档徒档土怂推渌后w的沸點(diǎn)，從而加快了它們的蒸發(fā)速度。盡管由于我將在下面討論的原因在許多應(yīng)用中不實(shí)際，但在一些專門的應(yīng)用中，真空干燥仍然是可行的替代方案。對(duì)于具有較小表面特征的較小部件或其他使其難以用其他方式干燥的屬性的情況，經(jīng)常應(yīng)用真空干燥。在大多真空干燥機(jī)是利用真空干燥進(jìn)行的設(shè)備。在制藥行業(yè)，真空干燥器被稱為真空烘箱。真空干燥機(jī)由鑄鐵制成，可以承受高真空壓力而不會(huì)發(fā)生任何變形，爐體分為空心盤，增加了熱傳導(dǎo)的表面積。爐門鎖緊氣密，連接真空泵來(lái)降低壓力。真空干燥機(jī)是一種適用于干燥粉末，顆粒，糊狀物和粘性漿狀物料的通用批式干燥機(jī)，特別是當(dāng)產(chǎn)品對(duì)熱微波干燥真空干燥快速干燥技術(shù)應(yīng)用前處理優(yōu)化真空干燥可以成為熱敏性固體產(chǎn)品的有用工具。以下是選擇和使用各種類型的真空干燥器的一些指導(dǎo)原則干燥是各種化學(xué)工業(yè)（CPI）行業(yè)的基本單元操作。食品，醫(yī)藥，化工，塑料，木材，造紙等行業(yè)使用干燥設(shè)備，以消除產(chǎn)品加工過(guò)程中的水分。大多數(shù)干燥機(jī)被分類為直接干燥機(jī)，其中
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